Hangzhou New-Test bringt bahnbrechendes neues Produkt zur Haustierdiagnose auf den Markt – 3-in-1-Kombi-Testkit für die Nierenfunktion von Hunden und Katzen
Hangzhou New-Test Biotechnology Co., Ltd. kündigte offiziell die Einführung von zwei bahnbrechenden neuen Haustierdiagnoseprodukten auf dem globalen Markt für Immundiagnostik für Haustiere an: das Canine/Feline Nierenfunktions-Dreifachtest-Kit (Kreatinin/SDMA/CysC-Dreifachtest). (Abb. 1 und Abb. 2), das eine neue und präzise Lösung für die Gesundheitsdiagnostik und -behandlung von Haustieren bietet.
Abbildung 1 Dreifach-Testkit für die Nierenfunktion bei Hunden. Abbildung 2 Dreifach-Testkit für die Nierenfunktion bei Katzen
Im Oktober 2022 brachte New-Test Biotechnology Co., Ltd. als erstes Unternehmen den weltweit ersten Mehrkanal-Multiplex-Fluoreszenz-Immunoassay-Analysator NTIMM4 (dritte Generation, siehe Abbildung 3) und im Jahr 2024 den neuen Einkanal-Multiplex-Immunfluoreszenzanalysator auf den Markt Analysator, NTIMM2 (vierte Generation, siehe Abbildung 4). Das neueste 3-in-1-Kombitestkit für die Nierenfunktion von Hunden und Katzen ist mit beiden Modellen kompatibel.
Abbildung 3 NTIMM4 Abbildung 4 NTIMM2
Seit sechs Jahren ist das Unternehmen auf die Forschung und Entwicklung von Assays für kleine Moleküle spezialisiert und bringt neue Produkte auf den Markt.
Die Genauigkeit des Nachweises kleiner Moleküle war im Bereich der POCT-Tests schon immer eine Herausforderung, die es zu meistern galt, und es ist auch die Forschungs- und Entwicklungsrichtung, der sich Nest-Test Bio seit seiner Gründung vor mehr als sechs Jahren verschrieben hat. Die physikalischen Lösch- und Zerfallseigenschaften herkömmlicher fluoreszierender Materialien wirken sich direkt auf die Genauigkeit der Ergebnisse der Detektion kleiner Moleküle aus. Die Nanokristall-Markierungstechnologie für seltene Erden, die vierte Generation fluoreszierender Nanomaterialien, die von New-Test entwickelt wurde, gilt als das stabilste fluoreszierende Nanomaterial auf dem Markt und hat den Vorteil, dass es die physikalischen Eigenschaften der Lichtlöschung überwindet. In Verbindung mit mehreren Jahren kontinuierlicher Optimierung des Prozesses konnte damit endlich das weltweite Problem der geringen Genauigkeit bei der POCT-Testung kleiner Moleküle gelöst werden. Der erste Schritt ist das Nierenfunktions-Triple-Testkit. Es garantiert die Genauigkeit und Stabilität der beiden Nachweisreagenzien für kleine Moleküle (Kreatinin und SDMA) innerhalb einer Gültigkeitsdauer von zwei Jahren.
„Der Einzeltest ist ebenfalls verfügbar. Warum also eine Nierenfunktions-Triade entwickeln?”——Hintergrund der Entwicklung der Nierenfunktionstriade
Derzeit gehören zu den häufigsten Indikatoren für eine abnormale Nierenfunktion bei Hunden und Katzen Kreatinin (CREA) und Harnstoffstickstoff in der Biochemie; CysC (Cystatin C) und symmetrisches Dimethylarginin (SDMA) in Immunitätsindikatoren usw. Derzeit wird allgemein angenommen, dass alle oben genannten Indikatoren durch den Glomerulus gefiltert werden. Wenn die glomeruläre Filtrationsrate aufgrund einer Nierenschädigung abnimmt, reichern sich diese Indikatoren im Blut an und erhöhen ihre Konzentration, was den Grad der Nierenfunktionsstörung widerspiegelt. Das Bewertungssystem der International Society for Research in Kidney Diseases (IRIS) kategorisiert die Nierenfunktionsstörung bei Katzen basierend auf dem Kreatininwert in vier Grade (Grad I, normal oder leicht: <1,6 mg/dl; Grad II, mäßig: 1,6–2,8 mg). /dL; Grad III, schwer: 2,8-5,0 mg/dL; und Grad IV, Endstadium: >5,0 mg/dL).
Die Nierenfunktionsstörung bei Hunden wird in vier Grade eingeteilt (Grad I, normal oder leicht: <1,4 mg/dl: Grad II, mäßig: 1,4–2,0 mg/dl: Grad III, schwer: 2,0–4,0 mg/dl: Grad IV, und Endstadium: >4,0 mg/dL). Aufgrund der begrenzten Empfindlichkeit von Kreatinin bei früher chronischer Nierenerkrankung (CKD) wurde jedoch ein weiterer, noch früherer Indikator der Nephronfunktionsfiltration, „symmetrisches Dimethylarginin (SDMA)“, verwendet. Den Daten zufolge kann SDMA bei 25–40 % der Nierenfunktionsstörung Anomalien aufweisen, während Kreatinin normalerweise bei 75 % der Nierenfunktionsstörung als abnormal angesehen wird.
CysC (Cystatin C) ist ein Cystein-Protease-Inhibitor, ein nicht glykosyliertes basisches Protein mit niedrigem Molekulargewicht (13,3 kD). Es ist einer der am häufigsten verwendeten Marker für die frühe Nierenfunktion in der Humanmedizin. Wie Kreatinin und SDMA wird es durch den Glomerulus gefiltert, unterscheidet sich jedoch von Kreatinin und SDMA dadurch, dass sein Metabolismus nicht über die Harnwege erfolgt, sondern fast vollständig durch Rückresorption über die Nierentubuli metabolisiert wird. Es ist dieser subtile, aber wichtige Unterschied bisher nicht bemerkt, was viele Wissenschaftler, Experten und die Literatur zu zwei eindeutigen Schlussfolgerungen über chronische Nierenschäden bei Katzen führt: Einige glauben, dass CysC ein früher Marker für chronische Nierenschäden ist, der verwendet werden kann sowohl bei Hunden als auch bei Katzen, während andere glauben, dass CysC bei CNI bei Hunden mäßig gut korreliert, bei Katzen jedoch schlecht.
Warum gibt es zwei gegensätzliche Schlussfolgerungen aus demselben „Index der glomerulären Filtrationsfunktion“?
Der Grund dafür ist Anurie, eine Erkrankung, die bei Katzen häufiger vorkommt als bei anderen Tierarten, insbesondere bei männlichen Katzen. Einige Daten zeigen, dass die Inzidenz von Anurie bei männlichen Katzen bis zu 68,6 % beträgt und Anurie direkt zu einer Behinderung der Ausscheidung von Kreatinin, Blut-Harnstoff-Stickstoff und SDMA führt. Der Organismus verstoffwechselt und produziert ständig neues Kreatinin, Blut-Harnstoff-Stickstoff und SDMA. Wenn zu diesem Zeitpunkt alle drei Indikatoren im Blut nachgewiesen werden, kommt es zu einem starken Anstieg oder sogar einem Anstieg der Indikatoren, unabhängig davon, ob der Glomerulus tatsächlich geschädigt ist.
CysC hat zu diesem Zeitpunkt seinen einzigartigen Wert. Obwohl es sich bei diesem Indikator um eine glomeruläre Filtration handelt, wird es nicht durch den Urin metabolisiert, sondern zur Reabsorption über den Tubulus. Wenn eine Anurie auftritt, die Nierenfunktion aber normal ist, kann der CysC-Index immer noch auf einem normalen Niveau gehalten werden. Nur wenn tatsächlich Glomerulus- oder Tubulusschäden auftreten, wird der CysC-Index auf abnormal erhöht. Daher kann die Erkennung aller drei Indizes eine genaue Diagnose ermöglichen und die entsprechende Behandlung schneller und effizienter durchführen.
Die neuen 3-in-1-Testkits für Nierenfunktionsmarker verleihen der Erkennung von Nierenschäden bei Hunden und Katzen eine neue klinische Bedeutung!
Durch die Erläuterung der Prinzipien und die Kombination mit den Eigenschaften von Indikatoren wurden die 3-in-1-Testkits für Nierenfunktionsmarker von New-Test mit erheblicher klinischer Bedeutung für Hunde und Katzen (insbesondere Katzen) mit Anurie geboren:
Die 3-in-1-Testkits für Nierenfunktionsmarker von New-Test werden verwendet, um zu unterscheiden, ob bei einer Anurie eine tatsächliche Nierenfunktionsstörung vorliegt oder ob es aufgrund der Anurie zu einer Blockadeerhöhung der Indizes kommt. Eine echte Nierenfunktionsstörung erfordert lediglich eine Harnkatheterisierung und die damit verbundene Pflege, und die Prognose ist im Allgemeinen besser. Die Blockadeerhöhung der Indizes erfordert nicht nur eine Harnkatheterisierung und eine entzündungshemmende Behandlung, sondern auch eine damit verbundene Behandlung von Nierenerkrankungen. Die Prognose ist relativ problematisch und es ist sehr wahrscheinlich, dass es sich zu einer chronischen Nierenerkrankung entwickelt.
Nachfolgend finden Sie die Daten des New-Test-Nierenfunktionsmarker-3-in-1-Testkits für typische Anurie (nicht echte Nierenschädigung) und Anurie + Nierenschädigung in klinischen Forschungsfällen von New-Test:
| Anurie-Erkennung Neu-Test Nierenfunktionsmarker 3-in-1-Testkits | Projekt | Ergebnis | Ergebnis |
| Kreatinin | + | + | |
| SDMA | + | + | |
| CysC | + | - | |
| Abschluss | Anurie hat zu Nierenschäden geführt | Frühstadium einer Anurie und Nierenschädigung oder Anurie, die noch keine Nierenschädigung erreicht hat |
Nachfolgend finden Sie einen Teil typischer klinischer Daten und Fallbeschreibungen der 3-in-1-Testkits für die Nierenfunktion von New-Test:
| Katze | Krankengeschichte | Klinisches Symptom | CysC(mg/L) | SDHA (ug/dl) | CR (mg/dl) | Abschluss |
| 2024090902 | Zystitis/Akute Nierenschädigung | Schlechter Geisteszustand, Appetitlosigkeit, abnormaler Nierenindex, Anurie (chronisches Nierenversagen, Anurie) | 1.09 | 86,47 | 8.18 | Nierenschädigung mit Anurie |
| 2024091201 | / | Schlechter Geisteszustand, Anurie, abnormale Nierenfunktion | 0,51 | 27.44 | 8.21 | Keine Nierenschädigung bei Anurie/Frühstadium |
| 2024092702 | / | Anurie | 0,31 | >100,00 | 9.04 | Keine Nierenschädigung bei Anurie/Frühstadium |
| 2024103101 | / | Anurie | 0,3 | 14.11 | 6.52 | Keine Nierenschädigung bei Anurie/Frühstadium |
| 2024112712 | Anurie | 0,5 | >100,00 | 8,85 | Keine Nierenschädigung bei Anurie/Frühstadium | |
| 2024112601 | Dysurie/Anurie | 0,43 | >100,00 | 9.06 | Keine Nierenschädigung bei Anurie/Frühstadium | |
| 0,47 | >100,00 | 878 | Keine Nierenschädigung bei Anurie/Frühstadium | |||
| 2024112712 | / | Anurie | 0,54 | 94.03 | 8,64 | Keine Nierenschädigung bei Anurie/Frühstadium |
Bei Anurie kommt es aufgrund der Unterschiede im internen Stoffwechselmechanismus der einzelnen Indizes zu großen Unterschieden für den gleichen Filterindex der Nierenfunktion. Daher ist die herkömmliche Klassifizierung von Kreatinin oder SDMA einer Nierenschädigung nicht mehr anwendbar und die genaueste klinische Schlussfolgerung kann nur durch die Kombination der Analyse mit einem anderen Indikator „CysC“ erzielt werden. Es wird empfohlen, dass Labore (Krankenhäuser) interne Standards auf der Grundlage klinischer Erfahrungen festlegen, um mehr und neue klinische Bedeutung zu erforschen.
Schließlich hofft New-Test Biotech, dass dieser Artikel einen Stein wegwirft, um eine Jade anzuziehen, und hofft, dass mehr chinesische Hersteller von Tierarzneimitteln und diagnostischen Reagenzien klinisch bedeutsamere Produkte entwickeln und mehr inländischen klinischen Tierärzten dabei helfen werden, die höchste Ebene in der Welt zu erreichen Welt!
Anhang: Annahme der Patentanmeldung zum Schutz des geistigen Eigentums
Zeitpunkt der Veröffentlichung: 22. Januar 2025
